№ |
Наименование функции/параметра |
Наличие функции или значение параметра |
Ультразвуковой хирургический аппарат SurgyStar X |
1 |
Общие требования |
|
|
1.1 |
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) |
Наличие |
РЗН 2023/21175 от 25.09.2023 |
1.2 |
Руководство по эксплуатации |
Наличие |
Наличие |
1.3 |
Гарантийный срок |
Не менее 12 месяцев |
12 месяца |
1.4 |
Установка и ввод в эксплуатацию оборудования |
Наличие |
Наличие |
1.5 |
Обучение персонала заказчика работе с оборудованием |
Наличие |
Наличие |
2 |
Технические требования |
|
|
2.1 |
Назначение: ультразвуковой аппарат для операций в области имплантологии, костной и челюстно-лицевой хирургии |
Соответствие |
Соответствие |
2.2 |
Съемный автоклавируемый наконечник |
Наличие |
Наличие |
2.3 |
Фиброоптика |
Наличие |
Опция |
2.4 |
Сенсорный жидкокристаллический дисплей |
Наличие |
Наличие |
|
Многофункциональная педаль для управления: |
|
|
2.5 |
- подачей жидкости |
Наличие |
Наличие |
2.6 |
- мощностью ультразвука |
Наличие |
Наличие |
2.7 |
- интенсивностью ультразвука |
Наличие |
Наличие |
2.8 |
Водяная помпа |
Наличие |
Наличие |
2.9 |
Автоматическое выключение электропитания и подачи воды при неправильном использовании наконечника или насадки |
Наличие |
Наличие* |
2.10 |
Встроенная система самодиагностики |
Наличие |
Наличие |
2.11 |
Регулировка мощности ультразвука |
Не менее 10 уровней |
10 уровней |
2.12 |
Регулировка подачи воды |
Не менее 10 уровней |
10 уровней |
|
Режимы работы: |
|
|
2.13 |
- Хирургия |
Наличие |
Наличие |
2.14 |
- Скалер |
Наличие |
Наличие |
|
Режим работы Хирургия: |
|
|
2.15 |
- вскрытие полости зуба |
Наличие |
Наличие |
2.16 |
- синус-лифтинг |
Наличие |
Наличие |
2.17 |
- доступ со стороны гребня |
Наличие |
Наличие |
2.18 |
- нарезка гребней |
Наличие |
Наличие |
2.19 |
- забор костной ткани |
Наличие |
Наличие |
2.20 |
- апикотомия |
Наличие |
Наличие |
2.21 |
- периотом |
Наличие |
Наличие |
2.22 |
- трансплантация блока кости |
Наличие |
Наличие |
|
Электропитание: |
|
|
2.23 |
- входное напряжение адаптера |
240 В, 50 Гц |
240 В, 50 Гц |
2.24 |
- выходное напряжение адаптера |
24 В, 3,75 А |
24 В, 3,75 А |
2.25 |
Ультразвуковые выходные характеристики |
24 кГц – 40 кГц |
24 кГц – 40 кГц |
2.26 |
Выходные характеристики для стоматологического наконечника |
24-32 кГц |
24-32 кГц |
2.27 |
Размеры |
Не более 315х235х115 мм |
315х235х115 мм |
2.28 |
Вес |
Не более 2,14 кг |
2,14 кг |
|
Наконечник хирургический: |
|
|
2.29 |
- вес |
Не более 197 г ± 10% |
197 г ± 10% |
2.30 |
- размеры (диаметр х длина) |
Не более (17 мм ± 5%) х (2000 мм ± 5%) |
(17 мм ± 5%) х (2000 мм ± 5%) |
|
Наконечник с функцией скалера: |
|
|
2.31 |
- вес |
Не более 51 г ± 5% |
51 г ± 5% |
2.32 |
- размеры (диаметр х длина) |
Не более (17 мм ± 5%) х (110 мм ± 5%) |
(17 мм ± 5%) х (110 мм ± 5%) |
2.33 |
Насадки |
Не менее 10 |
10 |